미국 식품의약국(FDA) 규칙 제정 공개 의견에 2026년 10월 7일 셀트리온(Celltrion, Inc.)의 의견서가 공개됐다. 문서 ID는 FDA-2026-D-4272-0007이다.
미국 정부의 규칙 제정 공개 의견 사이트인 Regulations.gov에 올라온 문서의 제출 기관은 셀트리온(Celltrion, Inc.)이다. 규칙 사건 번호는 FDA-2026-D-4272이며, 문서 유형은 공개 제출이다.
FDA에 따르면 이 의견서는 2026년 10월 1일 접수됐고 10월 7일 게시됐다. 셀트리온은 문서에 Celltrion 표기로 5차례 나오며, 제목은 셀트리온의 의견이다.
의견서는 FDA-2026-D-4272-0002 문서에 관한 것으로 표시됐다. 하위 유형은 양식에 의한 전자 규정이며, 자세한 내용은 첨부 파일을 참조하라는 안내와 함께 의견서 PDF가 첨부됐다.
앞서 2026년 9월 2일 미국 식품의약국(FDA) openFDA에 아브토즈마(AVTOZMA·TOCILIZUMAB-ANOH) 기록이 공개됐다.
맥락과 영향
무엇이 바뀌었나
직전 기록은 2026년 5월 20일 'Comment from CELLTRION, INC.'이다.
배경과 맥락
미 규칙 제정 공개 의견(Regulations.gov)를 올해 1월 1일부터 다시 조회하면 셀트리온 이름이 직접 나온 규칙 의견서 기록은 이번이 3번째다.
직전 기록은 2026년 5월 20일 'Comment from CELLTRION, INC.'이다.